Analist calitate

Cerințele postului:

• Studii – licenţiat în specializări precum: Biologie, Biochimie, Chimie, Inginerie chimică, Fizică, Bioinginerie medicală
• Abilităţi de comunicare, capacitate de analiză şi sinteză a unor documente complexe, rigurozitate, perseverenţă, adaptabilitate la schimbare, iniţiativă, dinamism, orientare spre rezultate
• Responsabilitate, conștiinciozitate, corectitudine, atenţie la detalii, viteză de reacţie şi rapiditate în îndeplinirea atribuţiilor, capacitate de lucru cu respectarea termenelor limită
• Cunoştinţe de operare PC: MS Office, internet
• Cunoaşterea limbii engleze
• Cunoştinţe generale de legislaţie în domeniul fabricaţiei medicamentelor
• Experienţa anterioară în domeniul controlului calităţii constituie un avantaj

Principalele responsabilități:

În domeniul analizelor microbiologice:

• execută şi răspunde de controlul calității prin analize microbiologice a produselor și ambalajelor primare nesterile, a bioindicatorilor și a utilităților folosind metodele de analiză prevăzute în specificaţii şi farmacopei
• efectuează analize pentru determinarea contaminării microbiene a aerului, suprafețelor și a personalului din camerele curate
• efectuează înregistrări în cadrul laboratorului conform procedurilor în vigoare
• verifică activitatea laboranților
• efectuează activitățile specifice laboranților în lipsa acestora
• participă la elaborarea metodelor de analiză specifice produselor la nivelul ultimelor farmacopei
• participă la elaborarea specificaţiilor substanțelor active şi produselor la nivelul ultimelor farmacopei
• informează şeful ierarhic asupra neregulilor constatate în funcţionarea aparaturii din dotare şi asupra necesarului de reactivi şi piese de schimb
• răspunde disciplinar pentru executarea de analize, determinări, măsurători, controale şi date nereale, nesemnalarea abaterilor constatate sau admiterea la livrare a unor produse necorespunzătoare prescripţiilor de calitate

În domeniul asigurării calităţii:

• participă la întocmirea procedurilor specifice şi instrucţiunilor pentru operațiunile/echipamentele din laborator
• colaborează la investigarea rezultatelor în afara specificației conform procedurii de sistem şi a procedurilor proprii
• participă la instruirile stabilite prin programul anual

În domeniul economic:

• participă la stabilirea necesarului de materiale şi echipamente pentru desfăşurarea normală a activităţii laboratorului
• participă la analiza consumurilor materiale şi valorii cheltuielilor angajate pentru luna respectivă

Generale:

• participă la instruirile periodice în domeniul profesional și GMP, conform programelor anuale aprobate şi la verificarea însuşirii cunoştinţelor
• cunoaşte şi respectă procedurile specifice activităţii desfăşurate, reglementările interne (Regulament Intern, Cod de Etică, Contract Colectiv de Muncă) şi legislaţia în vigoare cu privire la activitatea desfăşurată
• raportează periodic modul de îndeplinire a atribuţiilor şi propune măsuri de îmbunătăţire a activităţii
• promovează respectul reciproc, colaborarea şi transparenţa în interiorul structurii și în raporturile cu alte structuri organizatorice
• răspunde de îndeplinirea tuturor atribuţiilor şi responsabilităţilor cuprinse în fişa postului
• îndeplineşte şi alte atribuţii specifice stabilite de şeful ierarhic, care corespund din punct de vedere al competenţelor proprii, în scopul realizării la timp şi în mod corespunzător a obiectivelor structurii din care face parte

Avantaje și beneficii motivaționale:

• Tichete de masă
• Prime sărbători legale (Paște, Crăciun)
• Acces gratuit la Biblioteca Bookster
• Zile suplimentare de concediu de odihnă
• Acces gratuit la platforma e-learning (cursuri de dezvoltare profesională și personală)
• Acces la facilitățile Club a+ (sală de sport, baschet, tenis, masaj, aerobic, pilates)
• Acces gratuit la terenul de tenis
• Facilitatea „Bistro pauza de masă” – propria locație unde se poate comanda și servi masa într-un mediu plăcut
• Centrul Medical a+ (consultații medicale, consiliere psihologică, servicii gratuite de urgență stomalogică)
• Posibilitate de acordare suplimente alimentare din portofoliul companiei (conform procedurii interne)
• Transport gratuit la/de la locul de muncă pe raza municipiului Iași/loc de parcare gratuit
• Program de lucru scurt vinerea