Sistemul de Management Integrat
Credem in crearea unei culturi a calitatii, a responsabilitatii fata de sanatatea angajatilor si mediului inconjurator.
De aceea am implementat in Antibiotice un Sistem de Management Integrat (calitate, mediu, sanatate si securitate ocupationala) care inglobeaza toate procesele care se desfasoara in companie, incepand cu cercetare – dezvoltare, aprovizionare, productie, control si pana la distributia medicamentelor prin partenerii nos
tri catre pacienti.
Sistemul de Management Integrat al companiei este abordat prin prisma aplicarii la nivelul companiei a cerintelor de Buna Practica de Fabricatie (GMP) si a celor trei sisteme de management guvernate de standardele internationale:
• Managementul calitatii ISO 9001:2015
• Managementul de mediu ISO 14001:2015
• Management al sănătăţii şi securităţii in muncă ISO 45001
Sistemul de Management Integrat a fost certificat prima dată în anul 2007 iar ultimul audit a fost realizat de către TÜV Rheinland în 2019.
Sistemul de management al Calitatii
Sistemul de management al calitatii, corespunzator cerintelor europene EU GMP a fost primul implementat in compania noastra si a reprezentat baza pentru dezvoltarea actualelor sisteme de management existente (calitate, mediu, sanatate si securitate in munca). Verificarea respectarii sistemului de management al calitatii se face intern (de specialistii din Asigurarea Calitatii) si extern, de catre furnizori de materii prime, parteneri de afaceri, Autoritatea nationala in domeniul medicamentului ANMDM si alte autoritati straine.
Sistemului de management al calitatii din Antibiotice a fost facut compliant si cu cerintele sistemului cGMP SUA ( cerintele CFR 210 &211), fapt atestat de inspectia Agentiei Medicamentelor si Alimentelor din Statele Unite ale Americii (FDA) din 2013 si reconfirmat in 2015 si 2017
Aceasta recunoastere a sporit increderea partenerilor internationali in robustetea si performanta sistemului nostru de calitate, facând posibila comunicare intr-un limbaj comun si deschiderea catre o intreaga lume.
