Antibiotice, al doilea producator mondial de Nistatina

Productia de Nistatina a companiei Antibiotice a demarat incepand cu anul 1997, o data cu adaptarea activitatii de biosinteza la cerintele pietei internationale.

Necesitatea adaptarii permanente catre nevoile partenerilor nostri si preocuparea pentru imbunatatirea calitatii produsului oferit au determinat realizarea unor  investitii semnificative in fluxurile tehnologice. Acestea s-au concretizat in obtinerea certificatului Good Manufacturing Practice (GMP) si a avizarii Food and Drug Administration (FDA) care au permis patrunderea substantei active pe pietele SUA si Canada.

Otinerea certificatului COS (Certificate of Suitability RO-CEP 2003-096-Rev 00) emis de EDQM in mai 2005 a confirmat inca o data calitatea deosebita a produsului Nistatina.
In prezent, Antibiotice ocupa locul al doilea in randul producatorilor mondiali de Nistatina cu o cota de piata de 25%.

Sortimente de Nistatina produse de compania Antibiotice pentru piata interna si internationala sunt:

1. Nistatina Pharma Grade
- Conditii de calitate: EP 5 / BP 2004 / USP 28;
- Documentatie oferita: European Drug Master File (EDMF), United State Drug Master File, Drug Master File (DMF) – format CTD

2. Nistatina Feed Grade
- Conditii de calitate: specificatia tehnica Antibiotice