Sistemul de Management Integrat

Credem in crearea unei culturi a calitatii, a responsabilitatii fata de sanatatea angajatilor si mediului inconjurator.

De aceea am implementat in Antibiotice un Sistem de Management Integrat (calitate, mediu, sanatate si securitate ocupationala) care inglobeaza toate procesele care se desfasoara in companie, incepand cu cercetare – dezvoltare, aprovizionare, productie, control si pana la distributia medicamentelor prin partenerii nostri catre pacienti.

Sistemul de Management Integrat al companiei este abordat prin prisma aplicarii la nivelul companiei a cerintelor de Buna Practica de Fabricatie (GMP) si a celor trei sisteme de management guvernate de standardele internationale:

•  Managementul calitatii ISO 9001:2008

•  Managementul de mediu ISO 14001:2004

•  Management al sanatatii si securitatii ocupationale OHSAS 18001:2007

Certificarea Sistemului de Management Integrat a fost realizata in 2007 de Lloyd’s Register Quality Assurance, ultimul audit de recertificare avand loc in 2014.

Sistemul de management al Calitatii
Sistemul de management al calitatii, corespunzator cerintelor europene EU GMP a fost primul implementat in compania noastra si a reprezentat baza pentru dezvoltarea actualelor sisteme de management existente (calitate, mediu, sanatate si securitate in munca). Verificarea respectarii sistemului de management al calitatii se face intern (de specialistii din Asigurarea Calitatii) si extern, de catre furnizori de materii prime, parteneri de afaceri, Autoritatea nationala in domeniul medicamentului ANMDM si alte autoritati straine.

Sistemului de management al calitatii din Antibiotice a fost facut compliant si cu cerintele sistemului cGMP SUA ( cerintele CFR 210 &211), fapt atestat de inspectia Agentiei Medicamentelor si Alimentelor din Statele Unite ale Americii (FDA) din 2013 si reconfirmat in 2015.

Aceasta recunoastere a sporit increderea partenerilor internationali in robustetea si performanta sistemului nostru de calitate, facând posibila comunicare intr-un limbaj comun si deschiderea catre o intreaga lume.