control_medical_2_crop_jpg

Studii Clinice

Studiile clinice desfasurate in cadrul Centrului de Evaluare a Medicamentului sunt in prealabil aprobate de catre Agentia Nationala a Medicamentului si dispozitivelor medicale, precum si de catre Comisia nationala de bioetica a medicamentului si dispozitivelor medicale.

Comisia de Etica garanteaza ca realizarea studiilor clinice respecta principiilor etice prevazute de Directiva 2001/20/CE si de Declaratia de la Helsinki, principalul obiectiv al activitatii acestei comisii fiind reprezentat de asigurarea respectarii drepturilor subiectilor implicati in studiile clinice prin evaluarea propunerilor de cercetare si efectuarea de recomandari referitoare la protectia subiectilor umani.