Bioechivalenta medicamentelor Antibiotice cu medicamentele inovatoare este demonstrata prin studii clinice

Centrul de Evaluare a Medicamentului Antibiotice (www.cde-antibiotice.com) este o unitate de cercetare autorizata, ce realizeaza studii clinice fara beneficiu terapeutic: studii de faza I, studii de bioechivalenta. Reprezentand o investitie de peste un million de euro in echipamente medicale si analitice de ultima generatie, centrul dispune de o echipa de specialisti cu experienta in domeniu (medici, chimisti, biochimisti) si poate realiza/ expertiza anual circa 25 de studii clinice.

Centrul de Evaluare a Medicamentului este alcatuit dintr-o unitate clinica cu 32 de paturi de spital si un laborator bioanalitic certificat Good Laboratory Practice (GLP) de Agentia Nationala a Medicamentului. Centrul are un sistem propriu de asigurare a calitatii, ce asigura respectarea cu strictete a normelor Good Clinical Practice (GCP) si GLP.

Studiile de bioechivalenta efectuate in cadrul centrului demonstreaza ca medicamentele generice produse de Antibiotice au acelasi efect terapeutic si prezinta aceeasi siguranta in administrare ca si medicamentele inovatoare.

Centrul de Evaluare a Medicamentului

Dr. ing. Cristina VLASE, Manager

T  +40 232 209 171
F  +40 232 209 633
M  +40 728 626 537  
E  cristina.vlase@antibiotice.ro
    contact.cem@antibiotice.ro
W www.cde-antibiotice.com